Évaluation du comportement sur l'environnement de produits pharmaceutiques pour animaux (VMP) conformément au CVMP/VICH/790/03-FINAL

Phase II : Animal A

Essais physico-chimiques

• UV / VIS spectres
• Point de fusion / Zone de fusion
• Solubilité dans l'eau
• Coefficient de répartition octanol / eau
• Constante de dissociation dans l'eau
• Pression de la vapeur (constante d´Henry) Calcul

Écotoxicologie du sol

• Test de transformation de l'azote
• Test de croissance de végétaux
• Lombric : Test subaigu et de reproduction

Comportement sur l'environnement

• Dégradabilité biologique (sol et eau)
• Adsorption / désorption dans le sol Kd / Koc
• Photolyse (optionnel)
• Hydrolyse (optionnel)

Écotoxicologie de l'eau

• Test aigu algues
• Test aigu daphnies
• Test aigu poissons 
  (additionnel : Test en eaux salées pour produits issus de l'aquaculture)

Phase II : Animal B

S'appuyant sur les résultats des études sur l´animal A, des études additionnelles sont indispensables :

• Comportement sur l'environnement
• Écotoxicologie du sol
• Écotoxicologie de l´eau

Critères d'évaluation pour le comportement sur l'environnement de produits pharmaceutiques pour animaux :