Produits pharmaceutiques pour animaux

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Évaluation du comportement sur l'environnement de produits pharmaceutiques pour animaux (VMP) conformément au CVMP/VICH/790/03-FINAL

Phase II : Animal A

Essais physico-chimiques

  • UV / VIS spectres
  • Point de fusion / Zone de fusion
  • Solubilité dans l'eau
  • Coefficient de répartition octanol / eau
  • Constante de dissociation dans l'eau
  • Pression de la vapeur (constante d´Henry) Calcul

 

Écotoxicologie du sol

  • Test de transformation de l'azote
  • Test de croissance de végétaux
  • Lombric : Test subaigu et de reproduction

 

Comportement sur l'environnement

  • Dégradabilité biologique (sol et eau)
  • Adsorption / désorption dans le sol Kd / Koc
  • Photolyse (optionnel)
  • Hydrolyse (optionnel)

 

Écotoxicologie de l'eau

  • Test aigu algues
  • Test aigu daphnies
  • Test aigu poissons 
    (additionnel : Test en eaux salées pour produits issus de l'aquaculture)

 

Phase II : Animal B

S'appuyant sur les résultats des études sur l´animal A, des études additionnelles sont indispensables :

  • Comportement sur l'environnement
  • Écotoxicologie du sol
  • Écotoxicologie de l´eau

 

Critères d'évaluation pour le comportement sur l'environnement de produits pharmaceutiques pour animaux :

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