Novel Food

Nouveaux Aliments

Pour l'autorisation d'un nouvel aliment (Novel Food) conformément au règlement européen relative aux nouveaux aliments (UE) 2015/2283, LAUS peut vous aider avec des données expérimentales dans les domaines suivants : LINK

• Identité chimique/caractérisation et composition (CoA)
• Génotoxicité
• Dissolution dans les fluides corporels artificiels

Des données scientifiques doivent montrer que le nouvel aliment ne présente pas de risque pour la santé humaine. L'autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) exige dans le cadre du règlement (UE) 2015/2283 les données suivantes (EFSA Journal 2016;14(11):4594) : LINK

• Informations sur l'identité du nouvel aliment, y compris données qualitatives et quantitatives sur la composition ainsi que sur les propriétés physico-chimiques et biochimiques.
• Données sur la génotoxicité :

Le comité scientifique recommande l'utilisation d'une batterie de tests de base in vitro comme première étape des essais (EFSA Journal 2011;9(9):2379) :

• Test de mutation bactérienne inverse: Ames (OCDE TG 471)
• Test in vitro des micronoyaux sur cellules de mammifères (OCDE TG 487).

La simulation des conditions physiologiques dans le tractus gastro-intestinal après la consommation d'aliments est considérée comme une approche clé pour les nanomatériaux dans les aliments. Une courte simulation des conditions buccales, suivie d'une phase gastrique à pH 3 pendant 2 h et d'une phase intestinale à pH 7 pendant 2 h fournit des informations pour "l'évaluation des risques liés à l'application des nanosciences et des nanotechnologies dans la chaîne alimentaire humaine et animale " (EFSA Journal 2018;16(7):5327). LAUS propose actuellement cette étude en configuration statique mais sera bientôt en mesure de fournir les essais en flux dynamique :

• Dissolution dans les fluides corporels artificiels, statique et dynamique (bioaccessibilité) ; BPL

Contexte :

Un nouvel aliment est par définition toute denrée alimentaire dont la consommation humaine était négligeable au sein de l'UE avant le 15 mai 1997 et qui relève au moins d’une des catégories du règlement sur les nouveaux aliments. Il s'agit par exemple des denrées alimentaires

• qui se composent de cultures cellulaires ou tissulaires
• resultant d'un procédé de production nouveau et inhabituel.
• qui se composent de nanomatériaux manufactures
• qui sont des vitamines, des minéraux et d'autres substances
• avec une structure moléculaire nouvelle ou délibérément modifiée.
• qui se composent micro-organismes, de champignons ou d'algues
• qui se composent de matériaux d'origine minérale
• qui se composent de végétaux ou d’animaux ou de leur parties

Une liste des nouveaux aliments déjà approuvés peut être consultée ici.

LAUS vous propose volontiers son aide pour générer les données scientifiques nécessaires. L’expertise scientifique depuis de nombreuses années dans le domaine de la conformité réglementaire peuvent être facilement appliquée au domaine des nouveaux aliments.
N'hésitez pas à nous contacter.

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