
Valoración de reacciones en el medio ambiente de medicamentos de medicina veterinaria de acuerdo con CVMP/VICH/790/03-FINAL
Fase II: Animal A
Análisis fisicoquímicos
- espectros UV/VIS
- Punto de fusión / margen de fusión
- hidrosolubilidad
- Coeficiente de distribución Verteilungskoeffizient Oktanol / agua
- Constante de disociación en el agua
- Cálculo de presión del vapor (Constante de Henry)
Ecotoxicología terrestre
- Análisis de transformación de nitrógeno
- Análisis de crecimiento vegetal
- Lombriz: Análisis semiagudo y de reproducción
Efecto en el medio ambiente
- Biodegradabilidad (suelo o agua)
- Adsorción / Desorción en el suelo Kd / Koc
- Fotólisis (optativol)
- Hidrólisis (optativol)
Ecotoxicología acuática
- Análisis de algas
- Análisis de daphnia
- Análisis de peces
(Además: análisis en agua de mar para productos de hidrocultura)
Fase II: Animal B
Estos Análisis basado en los resultados de los estudios "Animal A" son requeridos para:
- Efecto en el medio ambiente
- Ecotoxicología terrestre
- Ecotoxicología acuática
Criterios de valoración de los efectos de medicamentos de medicina veterinaria en el medio ambiente:
