Bewertung des Umweltverhaltens von Tierarzneimitteln (VMP) gemäß CVMP/VICH/790/03-FINAL

Phase II: Tier A

Physikalisch-chemische Prüfungen

• UV/VIS Spektren
• Schmelzpunkt / Schmelzbereich
• Wasserlöslichkeit
• Verteilungskoeffizient Oktanol / Wasser
• Dissoziationskonstante in Wasser
• Dampfdruck (Henry Konstante): Berechnung

Terrestrische Ökotoxikologie

• Stickstoff Transformationstest
• Pflanzenwachstumstest
• Regenwurm: subakuter - und reproduktions Test

Umweltverhalten 

• Biologische Abbaubarkeit (Boden oder Waser)
• Adsorption / Desorption im Boden Kd / Koc
• Photolyse (optional)
• Hydrolyse (optional)

Aquatische Ökotoxikologie

• Akuter Algen Test
• Akuter Daphnien Test
• Akuter Fisch Test 
  (Zusätzlich: Testung in Salzwassersystemen für Produkte aus Aquakulturen)

Phase II: Tier B

Basierend auf den Resultaten der Studien aus Tier A, werden zusätzliche Studien notwendig für:

• Umweltverhalten
• Terrestrische Ökotoxikologie
• Aquatische Ökotoxikologie

Beurteilungskriterien für das Umweltverhalten von Tierarzneimitteln: